Page 23 - Pharma Paper Review

3) 항허열 효과

항허혈 모델에서도 말초동맥폐색 질환이나 고환 비트림이나 정계정맥류로 인한 모델에서도 개선 여부를

보였습니다.

모델 실험 내용 및 결과

말초동맥 폐색 모델 쥐의 대퇴동맥을 외과적으로 제거 후 사지 허혈을 유도한 후 PDRN 투여시 혈류 회
(Bitto et al. 2011) 복, VEGF 증가 ⇒ 말초 동맥 질환(PAD)에서 항허혈 효과

모델 1: 쥐의 좌측 신정맥을 결찰하여 고환 정맥울혈 상태 유도
모델 2: 고혼 비틀림(Testicular torsion) ⇒ 고환 꼬임 유발 ⇒ 재관류 손상 유도
한 쥐
고환 비틀림 · 정게정맥류 1) PDRN 투여로 A₂A 수용체 자극을 통해 Leydig cell 기능 회복 및 정자 형성 정
(Minutoli et al.) 상화 유도
2) 세포사멸 지표 감소(caspase-3, Bax 감소 / Bcl-2 증가)
⇒ 남성 불임의 원인 중 하나인 고환 허혈성 손상에서 PDRN의 가능성 제시
⇒ 정계정맥류 치료 보조제, 수술 후 조직 회복 촉진제로의 응용 가능성

그렇다면 실제 환자들을 대상으로 한 임상 실험에서는 어떤 결과가 있었을까요?

4. 인간 임상 연구 결과 요약

PDRN은 다양한 적응증에서 임상시험이 수행되었고, 다수의 RCT(무작위 대조시험)에서 통계적으로 유의한

효과를 입증했습니다.

특히 당뇨병성 족부궤양은 입원의 주요 원인이며 만성적 질환의 형태를 보입니다.

216명을 대상으로 8주간 근육내 주사(3ml,5일/1주)와 국소 주사(3ml,2일/주) 시 위약군 대비 완전 치유율

이 거의 2배로 향상되고 상피화 면적이 증가했습니다.

또한 하지 정맥 궤양 임상 실험에서도 히알루로산 단독 도포에 대비해 PDRN+히알루론산을 같이 겔형태로
도포했을 경우 완전 회복률이 22% -> 67%로 증가했습니다.

적용증 연구 디자인 주요 결과

당뇨성 족부궤양 RCT, n=216, 8주간 IM(근육내 주사) + 완전치유율 18.9% ⇒ 37.3%로 2배 향상, 상
(Squadrito et al.) 국소주사 피화 면적 증가

피부이식 부위 상처
소규모 RCT 상피화 및 회복 속도 개선
(Valdatta et al.)

PRK (시력교정술)후 각막
상피 이중맹검 RCT 상피 재생 촉진, 부작용 없음
(Lazzarotto et al.)